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最近總有人咨詢:“要成功建設(shè)LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)需要哪些配置,需要什么樣的技能,需要有多少資源,需要多少時(shí)間?”其實(shí)從目前行業(yè)內(nèi)的大多數(shù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)說(shuō),我們可以找到一些影響項(xiàng)目成功的關(guān)鍵因素。
除了需要足夠的資源外,影響項(xiàng)目成功的因素還有很多,包括項(xiàng)目的規(guī)劃,溝通和變更管理,這些都對(duì)LIMS項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。
是否成功建設(shè)LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)還取決于系統(tǒng)將要應(yīng)用的環(huán)境(非合規(guī)環(huán)境或合規(guī)環(huán)境)、單位在實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)方面的經(jīng)驗(yàn)與水平。
話雖如此,如果能夠在項(xiàng)目上恰當(dāng)?shù)匕才湃耸猪?xiàng)目的成功率還是會(huì)大大增加的。
所需的人員角色
成功地建設(shè)LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)需要眾多不同角色的人參與,這些角色有些在項(xiàng)目并非是全職參與,有些則在LIMS上線之后仍然需要全力以赴。具體的角色包括:
項(xiàng)目發(fā)起人
這個(gè)角色往往是單位的高層領(lǐng)導(dǎo),是項(xiàng)目的決策者,在LIMS實(shí)施過(guò)程中并不會(huì)參與項(xiàng)目日常的工作,但會(huì)對(duì)項(xiàng)目擔(dān)負(fù)總的責(zé)任。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/所有者
這個(gè)角色是對(duì)項(xiàng)目直接負(fù)責(zé)的人,是那個(gè)在項(xiàng)目沒(méi)有啟動(dòng)之前特別熱心,啟動(dòng)之后特別揪心的人,會(huì)因?yàn)檫@個(gè)項(xiàng)目一榮俱榮,一損俱損的人,往往是實(shí)施所涉及部門(mén)的重要領(lǐng)導(dǎo)。
業(yè)務(wù)分析員
負(fù)責(zé)LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)需求分析,梳理實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)工作流程,數(shù)據(jù)、整理歸并實(shí)驗(yàn)室的各種需求,提出建議,并將其一一記錄在案。
實(shí)施人員/開(kāi)發(fā)人員
負(fù)責(zé)項(xiàng)目定制的定制開(kāi)發(fā)工作與系統(tǒng)的實(shí)施。
IT技術(shù)專(zhuān)家 - 負(fù)責(zé)提供LIMS所需要的IT基礎(chǔ)設(shè)施,包括網(wǎng)絡(luò),硬件,軟件、安全等。
LIMS超級(jí)用戶
實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)使用的先行者,往往對(duì)業(yè)務(wù)十分了解,站在用戶的立場(chǎng)上提需求和改進(jìn)意見(jiàn)。
LIMS培訓(xùn)講師
提供LIMS的各種培訓(xùn),包括準(zhǔn)備培訓(xùn)材料、制定培訓(xùn)計(jì)劃,收集反饋等。
LIMS系統(tǒng)管理員
這個(gè)角色將會(huì)為單位長(zhǎng)期管理LIMS的服務(wù)器,進(jìn)行系統(tǒng)配置,用戶管理,故障處理等,由用戶指派合適人員擔(dān)任。
LIMS團(tuán)隊(duì)成員
這些成員應(yīng)包括重要的LIMS項(xiàng)目利益相關(guān)者。他們包括實(shí)驗(yàn)室,IT,管理,質(zhì)量保證,以及將受LIMS影響的任何其他部門(mén)的人員。
LIMS驗(yàn)證經(jīng)理
(合規(guī)環(huán)境下應(yīng)用)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)LIMS驗(yàn)證工作。
LIMS驗(yàn)證專(zhuān)家
(合規(guī)環(huán)境下應(yīng)用)開(kāi)發(fā)和維護(hù)驗(yàn)證文件,包括驗(yàn)證計(jì)劃,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,跟蹤矩陣等,以及編寫(xiě)測(cè)試腳本并執(zhí)行測(cè)試。
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