國家認(rèn)監(jiān)委在2018年5月7日頒布了“國認(rèn)實(shí)[2018] 28號”國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》,要求從2018年6月1日起啟用《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),替代2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》。 在國家認(rèn)監(jiān)委的此通知中強(qiáng)調(diào):檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審將繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式,進(jìn)行認(rèn)可。
目前CMA認(rèn)證中所采用的最新評審標(biāo)準(zhǔn)有:
1、檢測檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)
2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求(RB/T 218-2017)
3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 司法鑒定機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)要求(RB/T 219-2017)
4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 評審員管理要求(RB/T 213-2017)
5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求(RB/T 216-2017)
詳細(xì)核對以上新的CMA規(guī)則要求,新舊的要求之間具體會(huì)有哪些不同呢?
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可使用聘用人員;
2 、可使用租用儀器設(shè)備;
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)確保:
租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;
本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備可由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和儲(chǔ)存條件進(jìn)行控制;
在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。
3、分包有變;
應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,改為應(yīng)事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。
4、方法有變;
標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),修改為:標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證。
可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)需要確認(rèn),明確了確認(rèn)的做法:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息:使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預(yù)期用途的有效性聲明。
驗(yàn)證:提供客觀的證據(jù),證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。
確認(rèn):對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。
5、不確定度有變;
什么時(shí)候需要做不確定度?有具體的明確:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時(shí),需要報(bào)告測定不確定度。
6、質(zhì)量控制手段有變;
質(zhì)量控制的手段由定期參加能力驗(yàn)證與機(jī)構(gòu)之間比對兩種方法擴(kuò)展到N種方法:可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圈、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間的比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。
7、簽發(fā)人有變;
簽發(fā)人簽發(fā)的時(shí)候,可使用:簽發(fā)人姓名、簽字或等效標(biāo)識。
8、檢測報(bào)告內(nèi)容有變;
檢測報(bào)告要求多了兩個(gè)內(nèi)容:檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)要清晰標(biāo)注;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報(bào)告或證書的聲明。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。
總的來看,這個(gè)新的要求其實(shí)體現(xiàn)了“放管服”的改革精神,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定要求更加規(guī)范化也去除了一些不必要的規(guī)則,新要求相對老要求“放得更寬,特殊要求更加明確”。