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實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)行業(yè)資訊
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譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)符合《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》

發(fā)布時間:2019-05-17 15:26:35
         生態(tài)環(huán)境監(jiān)測具有一定的特殊性,而檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審?fù)ㄓ靡?,不會根?jù)某一領(lǐng)域的專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。因此國家市場監(jiān)督管理總局生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》國市場檢測【2018】245。下面我們從八個方面來詳細(xì)講解補(bǔ)充要求。同時提出生態(tài)環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施LIMS系統(tǒng)的合理性,譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)符合生態(tài)環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求。

一、什么是生態(tài)環(huán)境檢測

         運(yùn)用化學(xué)、物理、生物技術(shù)對水和廢水、空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪音、振動歐諾個、輻射等要素開展的環(huán)境質(zhì)量及污染排放的檢測活動。


二、什么是生態(tài)檢測機(jī)構(gòu)

1.依法成立。
2.依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境檢測。
3.向社會出具有證明作用的數(shù)據(jù)或結(jié)果。
4.能夠承擔(dān)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。


三、生態(tài)檢測機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

1.檢測機(jī)構(gòu)和監(jiān)測人員應(yīng)遵循“環(huán)保法”和“計(jì)量法”。
2.監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立防范弄虛作假的防范措施或者制度,確保出具結(jié)果的準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。
3.監(jiān)測人員對數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。采樣和分析、審核及授權(quán)簽字人分別對數(shù)據(jù)和報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。


四、生態(tài)檢測機(jī)構(gòu)人員的要求

1.保證足夠的數(shù)量。
2.具有相應(yīng)的技術(shù)背景及工作經(jīng)歷。
3.能力應(yīng)與監(jiān)測活動相匹配。
4.中級職稱或同等能力者應(yīng)不低于機(jī)構(gòu)人員的15%。
5.個崗位人員應(yīng)滿足本要求的規(guī)定(職稱、工作年限、能力等)。
6.人員的能力及培訓(xùn)。


五、生態(tài)檢測機(jī)構(gòu)的要求

1.對現(xiàn)場試驗(yàn)或采樣的環(huán)境要求應(yīng)予以控制和記錄。
2.電力供應(yīng)、安全防護(hù)施舍、場地條件和環(huán)境條件,不兼容區(qū)域應(yīng)予以控制,需進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識,配別排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制,應(yīng)進(jìn)行安全警示。有相應(yīng)的設(shè)備需求(數(shù)量和性能及使用)。
3.關(guān)鍵參數(shù)應(yīng)予以記錄,包括設(shè)備的校準(zhǔn)、核查、維修維護(hù)、使用記錄。
4.體系的建立,應(yīng)覆蓋固定和非固定場所(布點(diǎn)、樣品采集、現(xiàn)場測試、運(yùn)輸保存、制備、分析、傳輸、記錄、報(bào)告編制、存檔)。
 

六、生態(tài)檢測機(jī)構(gòu)的分包要求

1.應(yīng)事先征得客戶同意。
2.應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。
3.不得進(jìn)行二次分包。
4.分包方資質(zhì)應(yīng)進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)控。


七、生態(tài)檢測機(jī)構(gòu)的記的要求

1.紙質(zhì)和電子記錄應(yīng)及時記錄全過程。
2.全程留痕(記錄齊全,特別是修改信息)。
3.儀器輸出的數(shù)據(jù)和譜圖可以紙質(zhì)和電子媒介存儲,電子媒介應(yīng)及時備份。避免被篡改、丟失,熱敏紙和光敏紙的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行掃描和復(fù)印。


八、信息管理系統(tǒng)的使用

1.無法直接采集的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行紙質(zhì)留檔。
2.實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)采集的記錄應(yīng)能進(jìn)行追溯。
3.系統(tǒng)變更前應(yīng)得到批準(zhǔn)。
4.保證安全性、完整性和追溯的前提下。認(rèn)可電子檔記錄和報(bào)告,可以替代紙質(zhì)文本。
5.現(xiàn)場采集信息,應(yīng)定制采樣計(jì)劃、明確點(diǎn)位和項(xiàng)目、監(jiān)測方法和頻次,可以使用地理信息定位、照相或錄音等保證過程的客觀性。真實(shí)可追溯,現(xiàn)場至少兩名采樣人員。
        
         《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》提到的任何一個質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)都能做到質(zhì)量保證。譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)依據(jù)RBT201《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》、ISOIEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》三大要求來設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。

參考資料:
1.生態(tài)環(huán)境部環(huán)境監(jiān)測司負(fù)責(zé)人就《關(guān)于加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作的通知》答記者問。
 
2.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定_生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》(國市監(jiān)檢測[2018]245號)——


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