LIMS術語的第一次出現(xiàn)是在1982年,LIMS技術與產品的研究與開發(fā)始于20世紀60年代末。實驗室管理系統(tǒng)的實現(xiàn)是計算機技術、網絡技術、分析技術與實驗室自動化技術結合的必然產物,也是實驗室自動化的高級形式,即實驗室信息化。
實驗室管理系統(tǒng)把信息技術與實驗室現(xiàn)有的質量保證體系相結合,旨在優(yōu)化實驗室的業(yè)務流程,其實質在于根除那些陳舊的管理理念與業(yè)務環(huán)節(jié),填補實驗室管理上的“漏洞”,實現(xiàn)與實驗室質量管理體系有機結合的新型管理模式,以達到提高實驗室的綜合競爭力。
基于第三方檢測實驗室的實驗室管理系統(tǒng)的實現(xiàn)原則:
1.以ISO9000體系要求為基本框架
作為檢測實驗室信息管理系統(tǒng),LIMS自然要基于質量管理理論,結合IS09000標準體系,圍繞質量這個中心進行設計。
2.將質量控制的程序和方法融入業(yè)務過程
引入計算機工具輔助人的工作,一方面可以減少其大量的重復性工作,比如數(shù)據(jù)的查詢和檢索、報表的自動生成等,另一方面可以減少人為因素,在計算機中設定標準的工作程序,約束使用人員必須按照規(guī)范化流程執(zhí)行。
3.標準文檔格式和管理控制要求
譜標LIMS系統(tǒng)在設計時一方面將嚴格按照文件的格式來設計后臺數(shù)據(jù)庫, 一方面在設計不同質量文件的權限時將提供各種靈活的權限配置模式。
4.系統(tǒng)保持足夠的柔性, 適應機構的動態(tài)變化
實驗室管理系統(tǒng)技術設計時一定要保持足夠的柔性, 以適應形勢的發(fā)展和變化。
實驗室管理系統(tǒng)的實現(xiàn)采用規(guī)范、科學的管理思想及先進的計算機網絡技術、通訊技術, 對實驗室的分析測試業(yè)務實行全方位管理。并對實驗室的產品質量實行嚴格的控制, 對人員、設備、物料、環(huán)境、質量文件等影響檢測質量的各個要素進行規(guī)范化管理。
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